معلمات المنتج
| غرض | مواصفة |
|---|---|
| مادة | التيتانيوم (Ti-6Al-4V، Ti-6Al-4V ELI) |
| طلب | إعادة بناء الوجه والفكين والأسنان والعظام |
| يكتب | مسامير العظام، مراسي الأنسجة، أسلاك التثبيت |
| سطح | تخميل، مصقول بالكهرباء، بأكسيد (ملون) |
| جودة | ISO 13485، إدارة الغذاء والدواء 21 CFR 820، علامة CE |
| موك | 10 قطع |
وصف
تخدم براغي الزرع الجراحية جراحة الوجه والفكين، وزراعة الأسنان، وإعادة بناء العظام - حيث تقوم البراغي بتثبيت صفائح العظام، وتثبيت مثبتات الأنسجة، وتوفير التثبيت الذي تتطلبه الجراحة الترميمية. هذه هي الغرسات الدائمة التي يجب أن تعمل بشكل موثوق في الجسم لعقود من الزمن. Ti-6Al-4V هي المادة القياسية لمسامير الزراعة الجراحية - توفر السبيكة القوة ومقاومة التآكل والتوافق الحيوي الذي تتطلبه عملية الزرع. يتمتع Ti-6Al-4V ELI (النسيج الخلالي المنخفض جدًا) بمرونة أفضل وصلابة للكسر للتطبيقات التي تعاني من التعب. تعد المعالجة السطحية أمرًا بالغ الأهمية لمقاومة التآكل والتوافق الحيوي على المدى الطويل: يعمل التخميل على استعادة طبقة أكسيد الكروم التي توفر مقاومة للتآكل؛ يخلق التلميع الكهربائي سطحًا أملسًا ومقاومًا للتلوث ويمنع التصاق البكتيريا وتهيج الأنسجة.
لماذا أنودة اللون للبراغي الجراحية
تعمل الفرق الجراحية تحت ضغط الوقت ولا يمكنها قراءة أرقام الأجزاء أثناء الجراحة. الأنودة الملونة - الأزرق والذهبي والأخضر - تحدد أحجام البراغي وأنواعها في لمحة سريعة في مجال جراحي دموي. اللون ليس مزخرفًا. إنه نظام فرز مرئي يقلل من مخاطر اختيار حجم المسمار الخاطئ أثناء الإجراء. لا تؤثر عملية الأنودة على التوافق الحيوي للتيتانيوم ولا تضيف أي تكلفة إلى المسمار النهائي.
التعليمات
س 1: موك؟
A1: 10 قطع لإنتاج براغي الزراعة الجراحية.
س2: المواد؟
A2: Ti-6Al-4V وTi-6Al-4V ELI تيتانيوم.
س 3: المعالجة السطحية؟
A3: معيار تخميلي ومصقول بالكهرباء. أنودة ملونة لتحديد الهوية.
س4: أنظمة الجودة؟
A4: ISO 13485، FDA 21 CFR 820، علامة CE متاحة.
س5: التطبيقات؟
ج5: ترميم الوجه والفكين والأسنان والعظام - زراعة جراحية دائمة.
س 6: التكوينات المخصصة؟
ج6: نعم. هندسة الخيوط المخصصة وأنماط الرأس والأطوال.
الجودة غير قابلة للتفاوض-في التصنيع الدقيق. يخضع كل مكون لفحص صارم في كل مرحلة من مراحل الإنتاج.
- ايزو 13485- دعم كامل للامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ نظام إدارة الجودة لمكونات الأجهزة الطبية
- ISO 11607 / إدارة الغذاء والدواء 21 CFR 820- التحقق من صحة التغليف والتعقيم للأجهزة القابلة للزرع والجراحة
- أستم F136 / F67- الامتثال لمواصفات المواد المزروعة-من التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ
- فحص المادة الأولى (FAI)- تقرير كامل الأبعاد والوظيفي لكل مكون طبي
- التخميل / التلميع الكهربائي- إجراءات ASTM A967 لمقاومة التآكل
- إمكانية تتبع المواد- تتبع رقم الحرارة من المادة الخام إلى الجزء النهائي
- ميل-A-8625- مواصفات عسكرية-أنودة لمكونات الألومنيوم
- اختبار سمك الطلاء- التحقق من وزن الطلاء وسمكه وفقًا لمواصفات MIL
- اختبار رش الملح- 1000-يتوفر التحقق من مقاومة التآكل لمدة ساعة وفقًا لمعايير ASTM B117
من المواد الخام إلى المنتج النهائي، يتم التحكم في كل خطوة وتوثيقها:
- تحضير المواد- الخراطة/الطحن باستخدام الحاسب الآلي إلى الشكل القريب-من الشبكة
- المعالجة الحرارية- من خلال-التصلب أو تصلب الحالة-للقوة-الأجزاء الحرجة
- تحضير السطح- إزالة الشحوم والتنظيف بالأحماض وتنشيط الأسطح
- الطلاء الكهربائي- عملية حمام يتم التحكم فيها مع مراقبة السُمك
- الختم / الخبز- إغلاق بالكروم، أو إغلاق بأكسيد الألومنيوم، أو خبز تخفيف التقصف بالهيدروجين
- تقتيش- قياس سمك الطلاء واختبار الالتصاق والفحص البصري
- التعبئة والتغليف- تشذير وقائي، وتغليف VCI، وتغليف مضاد للتشوه-.
الوسم : مسامير الزرع الجراحية، مصنعي مسامير الزرع الجراحية في الصين, أدوات تثبيت مصممة خصيصًا, براغي قشرية, مجموعات متنوعة من أدوات التثبيت, براغي تثبيت ذات رأس سداسي, صواميل قفل من الفولاذ المقاوم للصدأ, مسامير العجلات